药学研究服务 - 北京创立科创医药技术开发有限公司

EN

服务领域

Business Area

首页 < 服务领域

药学研究服务

中药与天然药物研发

我们拥有成熟的中药与天然药物研发体系，可承接古代经典名方复方制剂、中药创新药、改良型新药、同名同方药等多类型项目。团队可配合客户完成处方文献考证、物质基准研究、提取纯化工艺筛选、制剂处方与成型工艺开发，同步搭建专属质量控制体系，开展方法学验证与稳定性研究，按照 NMPA 相关技术要求完成全套药学研究资料汇总撰写，全程跟进审评沟通、核查答疑，为中药品种从研发构想推进至注册申报提供完整的技术支撑。

药学研究服务

中药工艺优化及质量标准提升

面向已上市品种、在研待优化中药项目，我们提供工艺迭代与质量升级专项技术服务。团队先对现有提取、精制、制剂生产全流程开展风险评估，针对性优化工艺参数、简化生产路线，提升工艺稳定性、降低生产成本；同步升级质量控制方案，新增特征图谱、多指标成分定量、外源性有害物质控制等检测项目，完善质量标准，补充稳定性研究数据，配套完成工艺、质量变更相关研究及申报资料，帮助产品符合最新监管要求，持续提升产品质量可控性，延长品种市场生命周期。

药学研究服务

保健食品研发

依托在天然植物、药食同源原料方向的技术积累，我们为客户提供保健食品注册与备案全流程药学研发服务。可根据预设保健功能方向开展配方筛选与配伍优化，开发胶囊、片剂、颗粒、口服液等多种适宜剂型，完成原料前处理、提取制备、制剂成型工艺开发；同步建立原料、中间体及成品的质量检测方法，完成方法学验证与稳定性考察，按法规要求编制全套技术资料、产品技术要求，同时可协助对接中试及生产转化，配合审评问询与现场核查，助力保健食品项目高效落地。