service content:
调查员现场审计
数据库和统计分析审计
预备现场准备访问
试验文件(TMF)审计
系统/过程审核
卫生当场检查的现场便利
系统/过程审核
卫生当场检查的现场便利
临床文档审计(协议,ICF,CRF,研究计划和CSR)
Inspection:
- A: 研究中心稽查,包括常规稽查和有因稽查
- B: 临床项目的现场稽查
- C: 中心实验室的稽查
- D: 研究基本文件夹的稽查
- E: 申办方质量体系稽查
- F: 研究机构质量体系稽查
- G: CRO质量体系稽查
Service advantage:
