服务范围:

I期耐受性和药代动力学研究

II期&III期临床试验

IV期&上市后再评价临床试验

仿制药一致性评价

医疗器械临床试验

中药注射剂再评价

制定战略计划方面的医学建议

业务内容:

医学撰写

临床试验方案

病例报告表、科研病历、知情同意书、受试者日记卡、研究者手册

临床试验总结报告

申请资料撰写及综合整理

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