本次会议由中国中医科学院西苑医院马堃教授主持。作为项目的实施方，会议开始之前北京创立科创医药技术开发有限公司临床中心总经理李波向与会人员介绍了此次会议的各位专家。

  会议在王忠教授的开场致辞中正式拉开序幕，王教授指出，根据“痹祺胶囊项目”目前已经完成的5000例患者临床观察以及DMC现场检查，及时召开“痹祺胶囊上市后临床疗效观察及安全性再评价研究不良反应判定会”，有助于提升“痹祺胶囊项目”研究质量，更好地体现项目研究的合理性、真实性和科学性，同时此次会议有助于完成“痹祺胶囊”的风险-效益评估工作。该项目的DMC专家组有着丰富的各领域专业知识以及临床实践经验，在项目开展过程中定期审阅临床研究数据，保护着受试者的安全，确保了研究的可靠性、科学性。同时规范的数据监查活动也为我国中成药制剂的真实世界研究和临床实际应用提供了可靠的借鉴意义。

  作为本次临床试验的项目实施方，北京创立科创医药技术开发有限公司张柏刚经理就“痹祺胶囊临床试验”的不良事件汇总相关内容向与会专家进行了详细汇报 

  汇报结束后，与会专家对本次临床研究中发生的所有不良事件逐一进行了讨论，并对不良反应的发生原因与机制进行了分析，根据本项目研究数据及既往DMC现场检查结果，对痹祺胶囊的风险点及临床应用疗效进行了深入总结。为痹祺胶囊在真实世界的大环境应用中提供了宝贵的建议

  会议主持人马堃教授在分析后总结到：通过此次痹祺胶囊不良反应判定会，不仅对安全性和有效性结果进行了充分的分析与讨论，也提出了临床试验监查中的注意事项及要点，充分体现了DMC专家团队在临床试验实施中不可忽视的重要性。

  北京创立科创医药技术开发有限公司和芳总经理表示，此次“痹祺胶囊”不良反应判定会在DMC专家组逐一审查下，通过确认“痹祺胶囊”的潜在风险因素，进而指导临床合理应用。同时DMC专家组也保证了临床试验设计的科学性，降低了受试者参与试验的风险。同时从全局观的角度为临床研究的科学性、数据质量、患者安全性起到了保驾护航的作用。在多次的DMC会议中，专家组与申办者、独立统计团队、监管机构多方的互动，也在保证试验完整性、有效性和受试者安全性的基础上，十分有效地推动临床试验顺利开展与进行。北京创立科创将一如既往的为企业、为参研单位提供更专业、更高效的优质服务平台。最后和芳总经理向与会专家的悉心指导表示感谢。

  至此本次“痹祺胶囊上市后临床疗效观察及安全性再评价研究不良反应判定会”圆满落下帷幕”